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國家藥監(jiān)局關(guān)于貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)事項的公告(2019年第103號)


    12月3日,省藥品監(jiān)管局召開黨組擴(kuò)大會議,學(xué)習(xí)貫徹省委十二屆八次全會精神。省市場監(jiān)管局局長、黨組副書記、省藥品監(jiān)管局黨組負(fù)責(zé)人麥教猛同志傳達(dá)全會精神并就落實全會精神提出了要求。
 
  會議認(rèn)為,省委十二屆八次全會以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記重要講話和黨的十九屆四中全會精神,就落實《中共中央關(guān)于堅持和完善中國特色社會主義制度、推進(jìn)國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化若干重大問題的決定》和《中共中央 國務(wù)院關(guān)于支持深圳建設(shè)中國特色社會主義先行示范區(qū)的意見》進(jìn)行全面部署,推動十九屆四中全會各項部署在廣東落地落實,對我省實現(xiàn)“四個走在全國前列”、當(dāng)好“兩個重要窗口”具有重大意義。
 
  會議就省藥品監(jiān)管系統(tǒng)學(xué)習(xí)領(lǐng)會省委十二屆八次全會精神,認(rèn)真抓好藥品監(jiān)管各項工作落實提出了四點要求:一要增強(qiáng)政治自覺,切實把思想和行動統(tǒng)一到省委十二屆八次全會精神上來。省委十二屆八次全會是我省改革發(fā)展重要時刻召開的一次十分重要的會議。要深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會省委全會精神,進(jìn)一步把思想和行動統(tǒng)一到黨的十九屆四中全會及省委全會精神上來,切實增強(qiáng)貫徹落實的政治自覺、思想自覺、行動自覺,以新?lián)?dāng)新作為,推動藥品監(jiān)管各方面制度的發(fā)展完善,把藥品監(jiān)管制度優(yōu)勢更好轉(zhuǎn)化為藥品監(jiān)管治理效能,在推動建設(shè)粵港澳大灣區(qū)、支持深圳建設(shè)中國特色社會主義先行示范區(qū)、廣州實現(xiàn)老城市新活力的重大歷史機(jī)遇中,主動肩負(fù)起新的歷史使命。二要展現(xiàn)擔(dān)當(dāng)作為,全力支持深圳建設(shè)中國特色社會主義先行示范區(qū)。要深刻領(lǐng)會黨中央戰(zhàn)略意圖,對標(biāo)對表省委全會部署的重點工作,謀劃推出一批有力有效的政策舉措,發(fā)揮深圳主體作用,共同履行重要職責(zé),一起展現(xiàn)擔(dān)當(dāng)作為。要結(jié)合藥品監(jiān)管職責(zé),支持深圳加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管,為打造民生幸福的標(biāo)桿作出積極貢獻(xiàn)。當(dāng)前,要圍繞支持深圳實施綜合授權(quán)改革試點及深化藥品監(jiān)管放管服改革、支持深圳大力發(fā)展生物醫(yī)藥等戰(zhàn)略型新興產(chǎn)業(yè)等方面加強(qiáng)謀劃思考,提出一系列務(wù)實管用的舉措。三要抓住歷史機(jī)遇,推動我省藥品監(jiān)管在新起點上邁上新的臺階。要強(qiáng)化使命擔(dān)當(dāng),強(qiáng)化斗爭本領(lǐng),強(qiáng)化有效落實,推動全會精神入腦入心、落地生根。要堅決落實習(xí)近平總書記“四個最嚴(yán)”要求,將藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設(shè)納入國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化全局統(tǒng)籌推進(jìn),積極投身建設(shè)粵港澳大灣區(qū)、支持深圳建設(shè)先行示范區(qū)、廣州實現(xiàn)老城市新活力等主戰(zhàn)場,扎實推動藥品監(jiān)管事業(yè)改革發(fā)展和創(chuàng)新實踐,努力開創(chuàng)藥品監(jiān)管工作新局面。四要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),持續(xù)深入學(xué)習(xí)貫徹省委十二屆八次全會精神。要通過多種形式傳達(dá)學(xué)習(xí),迅速掀起學(xué)習(xí)貫徹?zé)岢?,推動學(xué)習(xí)貫徹全覆蓋、無盲區(qū)。要把學(xué)習(xí)貫徹省委全會精神同推動當(dāng)前工作結(jié)合起來,全力做好歲末年初各項工作,筑牢藥品安全屏障。要把鞏固拓展主題教育成果同學(xué)習(xí)貫徹全會精神結(jié)合起來,以主題教育長效機(jī)制推動藥品監(jiān)管制度和治理體系建設(shè)。要把黨的領(lǐng)導(dǎo)和黨的建設(shè)落實到藥品監(jiān)管各領(lǐng)域各方面各環(huán)節(jié),樹牢“四個意識”,堅定“四個自信”,做到“兩個維護(hù)”,推動基層黨組織全面進(jìn)步、全面過硬。(機(jī)關(guān)黨委供稿)

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醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例

中華人民共和國國務(wù)院令第739號  《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已經(jīng)2020年12月21日國務(wù)院第119次常務(wù)會議修訂通過,現(xiàn)予公布,自2021年6月1日起施行。


國家藥監(jiān)局、人力資源社會保障部有關(guān)司局負(fù)責(zé)人就《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》答記者問

近日,國家藥監(jiān)局、人力資源社會保障部聯(lián)合發(fā)布了《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》(以下簡稱《制度規(guī)定》《考試辦法》)。國家藥監(jiān)局、人力資源社會保障部有關(guān)司局負(fù)責(zé)人就《制度規(guī)定》和《考試辦法》的相關(guān)問題回答了記者提問。?  一、《制度規(guī)定》和《考試辦法》修訂的背景和意義是什么??  答:我國執(zhí)業(yè)藥師制度建立于1994年。1999年,原國家藥品監(jiān)督管理局和原人事部共同修訂了《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》(人發(fā)〔1999〕34號,以下簡稱“34號文”),明確規(guī)定了執(zhí)業(yè)藥師實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一考試,統(tǒng)一注冊和統(tǒng)一管理。多年以來,執(zhí)業(yè)藥師隊伍在指導(dǎo)公眾安全合理用藥以及保障藥品質(zhì)量安全方面發(fā)揮著積極作用。截至2018年底,通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員已經(jīng)達(dá)到103萬。?  隨著新的法律法規(guī)實施和藥品安全監(jiān)管工作的發(fā)展,執(zhí)業(yè)藥師工作出現(xiàn)了一些新情況新問題,34號文已經(jīng)無法適應(yīng)執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設(shè)發(fā)展和監(jiān)管工作需要。一是隨著我國藥學(xué)高等教育的發(fā)展及公眾用藥安全需求日益提升,34號文規(guī)定的執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入條件已無法適應(yīng)當(dāng)前形勢要求。二是針對執(zhí)業(yè)藥師管理工作中出現(xiàn)的突出問題,如“證書掛靠”、企業(yè)未按要求配備執(zhí)業(yè)藥師等行為,34號文缺少相應(yīng)懲處條款,基層監(jiān)管無法可依。三是現(xiàn)行制度的實施行政主體已發(fā)生數(shù)次變更。?  為適應(yīng)改革發(fā)展需要,理順執(zhí)業(yè)藥師管理權(quán)責(zé),加快執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設(shè),保障公眾用藥安全有效,兩部門在充分聽取多方意見基礎(chǔ)上對34號文進(jìn)行了修訂。?  二、與原有制度相比,《制度規(guī)定》和《考試辦法》主要有哪些變化??  答:一是提高執(zhí)業(yè)藥師學(xué)歷準(zhǔn)入門檻,將最低學(xué)歷要求從中專調(diào)整為大專,并適當(dāng)提高相關(guān)專業(yè)考生從事藥學(xué)(中藥學(xué))崗位的工作年限。二是對全國執(zhí)業(yè)藥師注冊工作實行信息化管理,建立執(zhí)業(yè)藥師誠信記錄,對執(zhí)業(yè)活動進(jìn)行信用管理。三是針對執(zhí)業(yè)藥師在職不在崗、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》掛靠行為等監(jiān)管難題,明確對執(zhí)業(yè)藥師及執(zhí)業(yè)單位的懲處措施,對有不良信息記錄的執(zhí)業(yè)藥師在申報注冊時受限。四是加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格與藥學(xué)專業(yè)中級職稱掛鉤有效銜接的可操作性。五是明確港澳臺居民在參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊、繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)等活動時,與內(nèi)地(大陸)居民無差別待遇。六是將考試周期由兩年調(diào)整為四年,適當(dāng)延長考試周期。?  三、《制度規(guī)定》對執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試報考條件具體有哪些要求??  答:為提升執(zhí)業(yè)藥師隊伍素質(zhì),加強(qiáng)隊伍專業(yè)性,突出崗位實踐要求,本次修訂將執(zhí)業(yè)藥師學(xué)歷準(zhǔn)入門檻從中專調(diào)整為大專,并適當(dāng)提高相關(guān)專業(yè)考生從事藥學(xué)(中藥學(xué))崗位的工作年限。?  《制度規(guī)定》明確,凡中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的外籍人員,具備以下條件之一者,均可申請參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試:(一)取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)大專學(xué)歷,在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿5年;(二)取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位,在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿3年;(三)取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或碩士學(xué)位,在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿1年;(四)取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)博士學(xué)位;(五)取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)相應(yīng)學(xué)歷或?qū)W位的人員,在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限相應(yīng)增加1年。?  四、《考試辦法》對具備免試部分考試科目的報考條件是如何規(guī)定的??  答:《考試辦法》對具備免試部分考試科目的報考條件,取消了原來的工作年限規(guī)定。按照國家有關(guān)規(guī)定,取得藥學(xué)或醫(yī)學(xué)專業(yè)高級職稱并在藥學(xué)崗位工作的,可免試藥學(xué)專業(yè)知識(一)、藥學(xué)專業(yè)知識(二),只參加藥事管理與法規(guī)、藥學(xué)綜合知識與技能兩個科目的考試;取得中藥學(xué)或中醫(yī)學(xué)專業(yè)高級職稱并在中藥學(xué)崗位工作的,可免試中藥學(xué)專業(yè)知識(一)、中藥學(xué)專業(yè)知識(二),只參加藥事管理與法規(guī)、中藥學(xué)綜合知識與技能兩個科目的考試。?  符合免考兩科條件的具有高級職稱的報考人員,須為在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作并獲得藥學(xué)或醫(yī)學(xué)專業(yè)高級職稱的人員,其高級職稱資格應(yīng)于報考截止日之前取得。在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作,獲得藥學(xué)或醫(yī)學(xué)專業(yè)高級職稱但沒有聘任在相應(yīng)崗位的,可以報考。?  五、本次修訂對中專學(xué)歷報考者有哪些過渡政策或措施??  答:為了保障考生合法權(quán)益,本次制度修訂對中專學(xué)歷設(shè)置了新舊制度過渡的銜接方案,過渡期截至2020年12月31日。符合原34號文要求的中專學(xué)歷人員,2018年、2019年報名參加考試的,考試成績有效期按原規(guī)定的2年執(zhí)行;2020年報名參加考試的,應(yīng)在當(dāng)年內(nèi)完成所有考試科目,2020年以后不再接受中專學(xué)歷考生報考。?  六、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育如何管理,如何將注冊管理與繼續(xù)教育有效銜接??  答:執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照國家專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育的有關(guān)規(guī)定接受繼續(xù)教育,更新專業(yè)知識,提高業(yè)務(wù)水平。國家鼓勵執(zhí)業(yè)藥師參加實訓(xùn)培養(yǎng)。執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育學(xué)分,應(yīng)由繼續(xù)教育管理機(jī)構(gòu)及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。?  七、執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格與職稱是如何銜接的??  答:為貫徹落實中央職稱制度改革有關(guān)要求,促進(jìn)職業(yè)資格制度與職稱制度有效銜接,《制度規(guī)定》明確,專業(yè)技術(shù)人員取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格,可認(rèn)定其具備主管藥師或主管中藥師職稱,并可作為申報高一級職稱的條件,單位根據(jù)工作需要擇優(yōu)聘任。?  八、《制度規(guī)定》對《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》掛靠等行為有什么處罰??  答:為解決基層執(zhí)法難題,針對執(zhí)業(yè)藥師在職不在崗、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》掛靠行為等監(jiān)管難題,《制度規(guī)定》規(guī)定了多條措施。比如,第十三條第二款規(guī)定,申請注冊者,必須遵紀(jì)守法,遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德,無不良信息記錄。第二十六條規(guī)定,對未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位,由所在地縣級以上負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令限期配備,并按照相關(guān)法律法規(guī)予以處罰。第二十八條規(guī)定,以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的,由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。嚴(yán)禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠,持證人注冊單位與實際工作單位不符的,由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,并作為個人不良信息由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。買賣、租借《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的單位,按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰。?  《制度規(guī)定》明確了對執(zhí)業(yè)藥師及執(zhí)業(yè)單位違規(guī)行為的懲處措施,使基層監(jiān)管有法可依。對有不良信息記錄的執(zhí)業(yè)藥師申報注冊時,在不良信息記錄撤銷前,將不予批準(zhǔn)注冊。通過建立執(zhí)業(yè)藥師誠信記錄以及執(zhí)業(yè)藥師大數(shù)據(jù)管理,加大執(zhí)業(yè)藥師“掛證”打擊力度,建立“掛證”治理常態(tài)化機(jī)制。?  九、本次修訂對港澳臺居民有哪些新規(guī)定??  答:為進(jìn)一步便利港澳臺居民在內(nèi)地(大陸)工作生活,推動藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的技術(shù)交流,《制度規(guī)定》專門增加了針對港澳臺居民申請執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格的相關(guān)條款,明確港澳臺居民申請國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊、繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)等活動,與內(nèi)地(大陸)居民一樣,參照相關(guān)規(guī)定具體辦理。?  十、《制度規(guī)定》和《考試辦法》出臺后,后續(xù)工作如何推進(jìn)????答:我們將做好以下四個方面的工作:一是做好制度宣貫的組織和實施工作。開展多種形式的宣傳報道和政策解釋工作,讓廣大藥學(xué)技術(shù)人員充分知曉、理解和支持新修訂的《制度規(guī)定》和《考試辦法》。二是以制度修訂為契機(jī),開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為集中整治,促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度健康良性發(fā)展。三是抓緊《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》等配套文件的制修訂工作。四是貫徹落實《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》中執(zhí)業(yè)藥師的發(fā)展目標(biāo)和任務(wù),加強(qiáng)零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配備使用及監(jiān)督檢查力度,規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為,引導(dǎo)并督促企業(yè)落實配備使用執(zhí)業(yè)藥師的主體責(zé)任。??-----摘自深圳市寶安區(qū)醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會


國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》

近年來,“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”服務(wù)新模式新業(yè)態(tài)蓬勃發(fā)展,健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)加快推廣應(yīng)用,為方便群眾看病就醫(yī)、提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量效率、增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新動能發(fā)揮了重要作用,但也遇到一些新情況,需要及時加以規(guī)范引導(dǎo)。????《意見》指出,要深入貫徹落實習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想和黨的十九大精神,推進(jìn)實施健康中國戰(zhàn)略,提升醫(yī)療衛(wèi)生現(xiàn)代化管理水平,優(yōu)化資源配置,創(chuàng)新服務(wù)模式,提高服務(wù)效率,降低服務(wù)成本,滿足人民群眾日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生健康需求。要突出包容審慎、鼓勵創(chuàng)新的政策導(dǎo)向,鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)運用“互聯(lián)網(wǎng)+”優(yōu)化現(xiàn)有醫(yī)療服務(wù),“做優(yōu)存量”;推動互聯(lián)網(wǎng)與醫(yī)療健康深度融合,“做大增量”,豐富服務(wù)供給。????《意見》提出了促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)與醫(yī)療健康深度融合發(fā)展的一系列政策措施。一是健全“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”服務(wù)體系。從發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù),創(chuàng)新“互聯(lián)網(wǎng)+”公共衛(wèi)生服務(wù),優(yōu)化“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫(yī)生簽約服務(wù),完善“互聯(lián)網(wǎng)+”藥品供應(yīng)保障服務(wù),推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療保障結(jié)算服務(wù),加強(qiáng)“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)學(xué)教育和科普服務(wù),推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”人工智能應(yīng)用服務(wù)等七個方面,推動互聯(lián)網(wǎng)與醫(yī)療健康服務(wù)融合發(fā)展。二是完善“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”支撐體系。加快實現(xiàn)醫(yī)療健康信息互通共享,健全“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”標(biāo)準(zhǔn)體系,提高醫(yī)院管理和便民服務(wù)水平,提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施保障能力,及時制訂完善相關(guān)配套政策。三是加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管和安全保障。強(qiáng)化醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管,保障數(shù)據(jù)安全。????《意見》強(qiáng)調(diào),各地區(qū)、各有關(guān)部門要結(jié)合工作實際,及時出臺配套政策措施,確保各項部署落到實處。中西部地區(qū)、農(nóng)村貧困地區(qū)、偏遠(yuǎn)邊疆地區(qū)要因地制宜,積極發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”,引入優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源,提高醫(yī)療健康服務(wù)的可及性。?--摘自新華網(wǎng)


省局開展專項現(xiàn)場督導(dǎo)大力推進(jìn)食品安全“民生實事”工作

省局開展專項現(xiàn)場督導(dǎo)大力推進(jìn)食品安全“民生實事” 為確保全省2019年省政府民生實事——食品檢驗量“每千人5批次”工作按時按質(zhì)完成,結(jié)合省市場監(jiān)管局“不忘初心、牢記使命”主題教育“對標(biāo)對表,查短板、強(qiáng)弱項”有關(guān)要求,近日,由省局領(lǐng)導(dǎo)帶隊的督導(dǎo)組前往汕頭、揭陽、惠州、汕尾等市進(jìn)行現(xiàn)場督導(dǎo)。?  督導(dǎo)組聽取各市工作匯報及下一步工作安排,并就查找工作推進(jìn)過程中存在的問題和整改落實措施進(jìn)行了研究討論,提出了務(wù)實、有操作性的意見建議。?  督導(dǎo)組強(qiáng)調(diào),食品安全關(guān)系廣大人民群眾身體健康和生命安全,是各級黨委和政府的首要職責(zé),也是市場監(jiān)管部門的重要職責(zé)。全省各地市場監(jiān)管部門要站在滿足人民日益增長的美好生活需要的高度來認(rèn)識和重視食品安全抽檢工作?!懊壳?批次”工作是今年省政府十件民生實事重點工作之一,是省政府向全省人民作出的莊嚴(yán)承諾,必須不折不扣保質(zhì)保量完成。一要增強(qiáng)使命感和責(zé)任感,提高認(rèn)識,抓住工作重點,對照抽檢計劃時間節(jié)點,倒排時間表,嚴(yán)格按照序時進(jìn)度完成。二要強(qiáng)化責(zé)任落實,盡快完善食品安全抽檢工作機(jī)制,明確責(zé)任科(股)室,責(zé)任到人,加大工作推進(jìn)力度,確保抽檢工作保質(zhì)保量完成。三要嚴(yán)格按要求每周、每月報送工作進(jìn)度,同時定期通報所轄縣(區(qū))工作情況,及時推廣先進(jìn)經(jīng)驗,營造趕追比超氛圍。?  省局食品安全總監(jiān)、協(xié)調(diào)應(yīng)急處主要負(fù)責(zé)人參加了督導(dǎo)。


廣東省部署加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作

8月27日,全省加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作電視電話會議在廣州召開。會議堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),學(xué)習(xí)貫徹新頒布的《疫苗管理法》和新修訂的《藥品管理法》,分析總結(jié)上半年全省藥品安全監(jiān)管工作形勢,研究部署下半年全省藥品安全監(jiān)管重點任務(wù)。?  會議指出,藥品安全是人民群眾安居樂業(yè)、經(jīng)濟(jì)社會平穩(wěn)發(fā)展的基礎(chǔ)保障和頭等大事,是重大的民生工程、民心工程。各級地方政府、各相關(guān)部門一定要深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的重要要求,提高政治站位,切實增強(qiáng)做好藥品安全監(jiān)管工作的政治自覺和行動自覺,為打造全國藥品質(zhì)量安全示范區(qū)、推動廣東藥品安全監(jiān)管工作走在全國前列而不懈努力奮斗。?  會議要求,要強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng),奮力開創(chuàng)全省藥品安全監(jiān)管工作新局面。一要嚴(yán)格落實監(jiān)管責(zé)任,努力形成全省藥品安全監(jiān)管“一盤棋”工作機(jī)制,切實做到守土有責(zé)、守土負(fù)責(zé)、守土盡責(zé)。二要持續(xù)加強(qiáng)高風(fēng)險產(chǎn)品監(jiān)管,守住質(zhì)量安全底線,做到嚴(yán)字當(dāng)頭、從嚴(yán)監(jiān)管。三要大力推進(jìn)藥械審評審批改革,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。四要穩(wěn)步推進(jìn)大灣區(qū)藥品監(jiān)管有效銜接,實現(xiàn)監(jiān)管協(xié)作。五要依托互聯(lián)網(wǎng)和信息技術(shù)等科技手段,打造智慧監(jiān)管。六要加強(qiáng)職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍建設(shè),打造新時代藥品監(jiān)管隊伍。?  會議強(qiáng)調(diào),要突出監(jiān)管重點,齊抓共管做好疫苗管理工作,切實做到領(lǐng)導(dǎo)要更加有力、質(zhì)量要更加可控、機(jī)制要更加順暢、手段要更加多樣、共治要更加有效,堅決扛起藥品安全尤其是疫苗安全的政治責(zé)任,從國家戰(zhàn)略高度對疫苗全方位實行最嚴(yán)監(jiān)管,全面提升疫苗監(jiān)管能力,推動全省疫苗管理工作上新臺階。?來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局


高值醫(yī)用耗材將迎來降價(權(quán)威發(fā)布)

心臟支架、人工關(guān)節(jié)、眼科人工晶體……這些是人們常見的高值醫(yī)用耗材。日前,針對其價格虛高、過度使用等問題,國辦印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》。在1日舉行的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上,國家醫(yī)保局副局長李滔表示,將通過集中采購、取消醫(yī)用耗材加成等措施,擠出虛高價格水分。?  ■理順價格形成機(jī)制,整治過度使用?  高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價格相對較高、群眾費用負(fù)擔(dān)重

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